Все предварительные классификационные решения: 3822 19 000 1 иммунологические продукты (с 01.01.2022)

Набор диагностических реагентов для количественного определения тиреопропина (тиреотропного гормона ТТГ) в образцах крови DELFIA NEONATAL TSH KIT представляет собой набор реагентов для количественного определения тиротропина (тиротропного гормона или ТТГ) в образцах крови на фильтровальных бланках с целью скрининга новорождённых для диагностики врожденного (неонатального) гипотиреоза. Определение основано на твердофазном, двусайтовом флюроиммунометрическом определении с разрешением по времени на основе прямого сэндвич методе при котором два моноклональных антитела (оба мышинные) направлены против двух различных антигенных детерминатах на молекуле ТТГ.

Набор реагентов, предназначенный для определения фолата в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е, представляет собой кассету с реагентами во флаконах. Кассета содержит: основные реагенты – 1) реагент R1 (16,7 мл), в состав которого входят: фолат-связывающий белок, меченный рутением 75 мкг/л, сывороточный альбумин человека (стабилизатор), боратный/фосфатный/цитратный буфер 70 ммоль/л, рН 5.5, консервант; 2) реагент R2 (13,9 мл), в состав которого водят: биотинилированный фолат 17 мкг/л, биотин 120 мкг/л, сывороточный альбумин человека (стабилизатор), боратный буфер 100 ммоль/л, рН 9.0, консервант; 3) реагент М (12,4 мл), в состав которого входят: микрочастицы, покрытые стрептавидином 0,72 мг/мл, консервант; и реагенты для предварительной обработки – 1) реагент РТ1 (7,3 мл), содержащий 2?меркаптоэтансульфонат натрия (MESNA) 40 г/л, pH 5.5; 2) реагент РТ2 (7,3 мл), в состав которого входит гидроксид натрия 25 г/л. Кассета с реагентами упакована в картонную коробку.

Тест для определения беременности FRAUTEST express-представляет собой пропитанную реагентом (с мечеными антителами к ХГЧ) полоску на пластиковой подложке. Высокая чувствительность теста позволяет выявить ХГЧ в концентрации от 15 мМе/мл. Область применения: тест на беременность предназначен для определения – хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче. Для индивидуального использования в домашних условиях. Производитель: AXIOM GmbH, Германия.

Набор реагентов предназначен для диагностики in vitro с целью количественного определения прогестерона в сыворотке крови человека на анализаторах иммунохемилюминесцентных в качестве вспомогательного средства при диагностике и лечении лиц с нарушениями функции яичников или плаценты. Набор реагентов содержит: 1) Упаковка шариков (200 шариков, покрытых поликлональными кроличьими антителами к прогестерону ~ 100%) – 3 шт; 2) Пластиковый флакон в форме клина, состоящий из двух отсеков с равномерно распределенным реагентом (вода ~ 93,082%, щелочная фосфотаза из кишечника теленка, конъюгированная с прогестероном ~ 0,001%, буфер ~ 1,192%, хлорид натрия ~ 2,63%, салицилат натрия ~ 2,0%, бычий гамма-глобулин ~ 0,025%, адсорбированная сыворотка человека ~ 1,0%, 2-метил-4-изотиазолин-3-он ~ 0,01%, 2,4-динитрофенол ~ 0,06%) – 3 клина по 21 мл; 3) Калибратор с низкой концентрацией (прогестерон ~ 0,0000001%, сыворотка крови человека ~ 99,8609999%, азид натрия ~ 0,098%, гентамицина сульфат ~ 0,04%, этанол ~ 0,04%) – 2 флакона по 3 мл; 4) Калибратор с высокой концентрацией (прогестерон ~ 0,0000035%, сыворотка крови человека ~ 99,8609965%, азид натрия ~ 0,098, гентамицина сульфат ~ 0,04%, этанол ~ 0,001%) – 2 флакона по 3 мл; 5) Аликвотные наклейки со штрих-кодом - 1 лист. Набор реагентов рассчитан на проведение 600 тестов. Набор реагентов упакован в картонную коробку, с нанесенной маркировкой.

Тест для самостоятельной диагностики беременности путем обнаружения hCG (человеческого хориогонадотпропина, ХЧГ) представлен в виде полоски, пропитанной реагентом из уникальной комбинации моноклональных антител, конъюгированных с коллоидным золотом, и поликлональных антител с применением азида натрия (?0,1 %). Иммунологический принцип действия теста заключается в следующем: подлежащий обнаружению в тесте антиген блокируется между моноклональным и поликлональным антителами («принцип сэндвича»). Помещенный в емкость с мочой тест впитывает жидкость и показывает результат в виде цветной полоски посередине. Тест-полоска помещена в алюминиевую упаковку с влагопоглотителем, которая вместе с инструкцией вложена в картонную пачку.

Тест для определения беременности ББ тест представляет собой тест-полоску, пропитанную реагентом из уникальной комбинации поликлональных и моноклональных антител, на протеиновой матрице с натрия азидом (NaN3 <0,1%). Каждая упаковка содержит одну тест-полоску, помещенную в герметично запечатанный алюминиевый пакет, вместе с пакетиком для поглощения влаги и инструкцию по применению. При наступлении беременности в женском организме начинает вырабатываться ХГЧ гормон (хорионический гонадотропин человека). Секреция этого гормона начинается сразу после зачатия и увеличивается в течение первых трех месяцев беременности. Присутствие ХГЧ в моче позволяет быстро определить беременность.

Экспресс тест для определения антител сифилиса Treponema Pallidum в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека. Состав и описание медицинского изделия: Кассета для экспресс-тестирования на наличие сифилиса представляет собой хроматографический иммунологический экспресс-анализ для качественного выявления антител (иммуноглобулин класса G (IgG) и иммуноглобулин класса М (IgM)) к бактерии бледная трепонема (Treponema Pallidum (TP)) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы в целях диагностики сифилиса. Кассета содержит: Данный экспресс-тест содержит нанесенные на мембрану частицы антигена сифилиса и антиген сифилиса, иммобилизованного на мембране для качественного и выборочного выявления антител (IgG и IgM)

Экспресс тест для определения антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ ?- представляет собой иммунохроматографический анализ для качественного определения антител к HIV 1/2 в сыворотке, плазме или в цельной крови человека. Мембрана предварительно покрыта рекомбинантными антигенами ВИЧ. Во время тестирования образец цельной крови, сыворотки или плазмы реагирует с частицами, покрытыми антигеном ВИЧ, в тестовой кассете. Смесь после этого проникает вверх на мембране хроматографический капиллярным действием и реагирует с рекомбинантным антигеном ВИЧ на мембране в зоне линии испытания. Если в образцах содержится антитела к ВИЧ, в тестовой зоне мембраны появляется цветная полоска. Наличие такой цветной полоски является

Тест-полоска для определения овуляции Beetest®, в упаковке №1. Состав и описание изделия: Одноступенчатый тест на определение овуляции иммунологическим методом, основанный на качественном определении в моче повышенного уровня лютеинизирующего гормона (ЛГ). Область применения: определение наступления овуляции. Состав тест-полоски: антитела Goat anti-Rabbit Antibody (Label) поликлональное антитело, антитела Mouse anti-LH Antibody (Label) моноклональное антитело, антитела Mouse anti-LH Antibody (Coat) моноклональное антитело, антитела Goat anti mouse IgG (Coat) поликлональное антитело, антитела Goat anti rabbit IgG (Coat) поликлональное антитело. Упаковка: в пакете из фольги (индивидуальная упаковка), по 100шт в коробке

Набор реагентов ... представляет собой систему непрямого обнаружения DNP-меченых целевых участков, предназначен для определения целевых участков DNA методом серебряной гибридизации in situ (ISH) в срезах зафиксированных формалином и залитых парафином тканей, окрашиваемых на аппаратах ... Набор реагентов ... содержит: 1) дозатор 6 мл с реагентом ..., содержащим меченное гаптеном анти-DNP первичное антитело мыши с маркировкой гидроксихиноксалином (HQ) (~12,5 мкг/мл) в протеин-фосфатном буфере с добавлением ProClin в качестве консерванта; 2) дозатор 6 мл с реагентом ..., содержащим анти-HQ вторичное антитело мыши с конъюгатом фермента пероксидазы хрена (HRP) (~25 мкг/мл) в протеин-фосфатном буфере с добавлением ProClin в качестве консерванта; 3) дозатор 12 мл с реагентом ..., содержащим < 1% CH3COOAg (ацетата серебра) в водном растворе; 4) дозатор 6 мл с реагентом ..., содержащим < 1% C6H6O2 (гидрохинона) в водном растворе; 5) дозатор 6 мл с реагентом ..., содержащим < 0,2% H2O2 (пероксида водорода) в водном растворе. Набор реагентов ... упакован в картонную коробку.

Экспресс - тест для определения скрытой крови в кале FOB- представляет собой простой иммуноанализ прямого связывания для быстрого и качественного выявления скрытой крови в кале. Данный анализ разработан в целях выявления более низких уровней колоректального кровотечения по сравнению с другими биохимическими методами обнаружения. Эффективен при обнаружений кровотечений желудочно-кишечного тракта (например,дивертикулит,колит,полип и рак ободочной и прямой кишки). Принцип тестирования представляет собой иммунохроматографический сэндвич-метод, при котором два специфических моноклональных антитела используется для выборочной идентификации гемоглобина в тестируемых образцах. Результат является очень специфичным и интерпрет

Описание товара: «Тест для определения беременности ББ тест». представляет собой тест-полоску, пропитанную реагентом из уникальной комбинации поликлональных и моноклональных антител, на протеиновой матрице с натрия азидом (NaN3 <0,1%). Каждая упаковка содержит одну тест-полоску, помещенную в герметично запечатанный алюминиевый пакет, вместе с пакетиком для поглощения влаги и инструкцию по применению. Пакетик для поглощения влаги не предназначен для использования. Назначение: Для определения беременности ББ тест можно проводить с первых дней задержки менструации. При наступлении беременности в женском организме начинает вырабатываться ХГЧ гормон (хорионический гонадотропин человека). Производитель: Франция

Набор реагентов DELFIA® Xpress PAPP-A представляет собой диагностический реагент, твердофазный флуорометрический двухсайтовый метод которого основан на прямой многослойной методике, в которой два моноклональных антитела направляются против двух раздельных антигенных детерминант на комплексе PAPP-A/proMBP. Компоненты: PAPP-A калибраторы лиофилизированные – 6 пробирок; метка анти-PAPP-A-Eu (20 мкг/мл) (моноклональный мышиный) – 3 пробирки, 0.5 мл (6 пробирок, 0.5 мл); буфер для анализа PAPP-A – 3 пробирки, 3 мл (6 пробирок,3 мл); площадка PAPPA – 8 шт. (6 шт.). Набор предназначен для количественной оценки PAPP-A (ассоциированный с беременностью протеин А плазмы) в материнской сыворотке

Экспресс тест для определения сердечного тропонина Тропонин I. Кассета для экспресс-тестирования на наличие Тропонина представляет собой хроматографический иммунологический экспресс-анализ для качественного выявления сердечного Тропонина I в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы в целях диагностики инфаркта миокарда (ИМ).Выявление основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающими участками; при наличии в образце Тропонина I он вступают в реакцию со специфическими антителами к Тропонину I, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилиз

Экспресс тест для определения антител к хеликобактер пилори H.Pylori. В данном методе выявления антител к H. pylori используется так называемый «сэндвич принцип». Антигены H. pylori иммобилизованы в зоне тестовой полосы, антитела к H. pylori иммобилизованы в зоне контрольной полосы на нитроцеллюлозной мембране. Другой антиген H. pylori, соединенный с частицами коллоидного золота, нанесен в высушенном виде на подушечку с конъюгатом. Во время проведения тестирования образец может реагировать с окрашенным конъюгатом (конъюгат антигена с коллоидным золотом); затем смесь хроматографический, с помощью капиллярных сил, перемещается вдоль мембраны. Если смесь содержит антитела к H. pylori, то в этом случае антигены, иммобили

Тест для определения беременности ББ тест представляет собой тест- полоску, пропитанную реагентом из уникальной комбинации поликлональных и моноклональных антител, на протеиновой матрице с натрия азидом (NaN3 <0,1%). Назначение: для определения беременности. При наступлении беременности в женском организме начинает вырабатываться ХГЧ гормон (хорионический гонадотропин человека). Секреция этого гормона начинается сразу после зачатия и увеличивается в течение первых трех месяцев беременности. Присутствие ХГЧ в моче позволяет быстро определить беременность.Помещенная в емкость с мочой тест-полоска впитывает жидкость и показывает результат в виде одной цветной полосы посередине. Окрашивание полосы означает, что тест был

Набор реагентов «...» предназначен для иммуноанализа с целью in vitro количественного определения содержания антител к тиреоглобулину в человеческой сыворотке крови и плазме. Набор реагентов «...» содержит: 1) реагент М (12 мл), в состав которого входят: микрочастицы, покрытые стрептавидином 0,72 мг/мл, консервант; 2) реагент R1 Tg~биотин (10 мл), в состав которого входят: биотинилированный Tg (человеческий) 0,200 мг/л, ТРИС буфер 100 ммоль/л, рН 7.0, консервант; 3) реагент R2 Anti-Tg-Ab~Ru(bpy)(2+)¦3 (10 мл) в состав которого входят: моноклональные anti-Tg антитела (человеческие) промаркированные рутений комплексом 0,620 мг/л, ТРИС буфер 100 ммоль/л, рН 7.0, консервант. Упакован в картонную коробку.

Согласно представленному описанию товар «Экспресс-тест для раннего определения беременности Beetest® Luxe, модификации: полоска в упаковке №1» представляет собой тест на раннее определение беременности иммунологическим методом, основанный на качественном определении в моче хорионического гонадотропина человека (ХГЧ). Тест определяет беременность с точностью 99,9% на 7 день от момента зачатия менее чем за 5 минут. Выпускается в форме полоски (ширина 3,5мм). Чувствительность – 10мМЕ/мл. Область применения: ЛПУ, в быту. Состав реагентов: Антитела Goat anti-Mouse Antibody (Поликлональное антитело); Антитела Mouse anti-HCG Antibody (Label) (Моноклональное антитело); Антитела Mouse anti-HCG Antibody (Coat) (Моноклональное

Согласно представленному описанию товар «Тест для определения беременности» представляет собой одноэтапный тест на беременность, позволяющий определить наличие хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче иммунологическим методом, для установления беременности на ранних сроках. Выпускается в форме полоски, которая упакована в герметичный пакет. Чувствительность — 25мМЕ/мл.

Экспресс тест для определения антител вируса гепатита С. Состав и описание медицинского изделия: Экспресс - тест для выявления вируса гепатита С является быстрым хроматографическим иммунотестом для качественной детекции антител к вирусу гепатита С. Вирус гепатита C (ВГС) является оболочечным вирусом с малой положительно-полярной однонитевой РНК. Клонирование вирусного генома позволило разработать виды серологического анализа, при которых используются рекомбинантные антигены. Определение основано на принципе высокоспецифичных иммунохимических реакциях между антигенами и антителами. При проведении теста допускается вступление образца в реакцию с цветными конъюгатами коллоидного золота рекомбинантных антигенов ВГС, кото

Экспресс тест для определения поверхностного антигена гепатита B. Состав и описание медицинского изделия: Кассета для экспресс-тестирования на наличие поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) разработана с целью выявления наличия поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) посредством визуальной оценки цветного проявления на внутренней пластинке. Мембрана иммобилизована антителами к анти-HBsAg в тестовой зоне. При проведении теста допускается вступление образца в реакцию с цветными конъюгатами коллоидного золота антител к анти-HBsAg, которые были предварительно нанесены на участок тест-кассеты, предназначенный для нанесения образца. Затем эта смесь переходит на мембрану капиллярным действием и вступает

«...» предназначен для определения статуса гена HER2 путем подсчета отношения гена HER2 к хромосоме 17 (Chromosome 17) с помощью световой микроскопии. Представляет собой один дозатор (6 мл) с реагентом, содержащим приблизительно 14 мкг/мл меченного динитрофенилом (DNP) зонда HER2 и 0,24 мкг/мл зонда хромосомы 17, меченного дигоксигенином (DIG), в формамидном буферном растворе для реакции гибридизации. ДНК-зонд HER2 представляет собой смесь олигозондов, специфично нацеленных на ген HER2 (находится на хромосоме 17 человека). Зонд к 17-й хромосоме представляет собой смесь олигозондов, специфично нацеленных к повторам центромерного участка хромосомы. Зонды HER2 и хромсомы 17 обнаруживаются после окрашивания на аппарате ... с помощью двухцветной хромогенной in situ-гибридизации в фиксированных в формалине и залитых в парафин гистологических образцах рака молочной железы и желудка, включая рак области пищеводно-желудочного перехода. Дозатор с реагентом упакован в картонную коробку.

Набор реагентов DELFIA® Xpress Free hCG бета представляет собой диагностический реагент, иммунофлуоресцентный двухсайтный анализ которого основан на прямой многослойной методике, в которой два моноклональных антитела направляются против двух отдельных антигенных детерминант на молекуле свободного бета-ХГЧ. Компоненты: калибраторы свободного ХГЧ (приблизительные значения) лиофилизированные – 6 пробирок; раствор с меткой для свободного бета-ХГЧ: раствор с меткой для anti-бета-ХГЧ-Eu (20 мкг/мл) (мышиный моноклональный) – 3 пробирки, 0.5 мл (6 пробирок, 0.5 мл); буфер для анализа свободного бета-ХГЧ 3 пробирки, 3 мл (6 пробирок, 3 мл); Площадка для свободного бета-ХГЧ: 8 шт. (6 шт.).

«...» предназначен для использования в сочетании с системой детекции для гибридизации in situ (ISH) ... и другими вспомогательными реагентами для окрашивания парафинизированных срезов тканей, фиксированных в нейтральном буферном формалине, на приборах ... для ИГХ/ISH, для определения вируса папилломы человека (ВПЧ)». Представляет собой 1 флакон (дозатор) с реагентом, содержащий на 10 мл приблизительно 0,5 мкг/мл смесь зондов, меченных DNP, в буфере для гибридизации на основе формамида. Смесь меченых зондов состоит из коротких отрезков ДНК (последовательность нуклеотидов) связанная с DNP (динитрофенилом), полученных из генома вируса папилломы человека (ВПЧ). Упакован в картонную коробку.

Набор реагентов ... представляет собой систему непрямого обнаружения DIG-меченых целевых участков, предназначен для определения целевых участков нуклеиновых кислот при помощи красного хромогена методом гибридизации in situ (ISH) в срезах зафиксированных формалином и залитых парафином тканей, окрашиваемых на аппаратах серии ... Набор реагентов ... содержит: 1) дозатор 6 мл с реагентом ..., содержащим меченное гаптеном первичное антитело мыши анти-DIG, меченое нитропиразолом (NP) (~7,5 мкг/мл) в протеин-фосфатном буфере с добавлением ProClin в качестве консерванта; 2) дозатор 6 мл с реагентом ..., содержащим раствор вторичного антитела мыши анти-NP, связанного с щелочной фосфатазой (AP) (~10 мкг/мл) в протеин-фосфатном буфере с добавлением ProClin в качестве консерванта; 3) дозатор 12 мл с реагентом ..., содержащим < 3% MgCI2 в трис-буфере; 4) дозатор 6 мл с реагентом ..., содержащим < 8 г/л нафтола в трис-буфере; 5) дозатор 12 мл с реагентом ..., содержащим < 3 г/л соли Fast Red KL в буферном растворе ацетата. Набор реагентов ... упакован в картонную коробку.

Диагностические или лабораторные реагенты на подложке (бумага, пластик или другие материалы, пропитанные или покрытые одним или более диагностическими или лабораторными реагентами, например лакмусовые, pН или "полюсообнаруживающие" бумажки) или в виде препаратов, состоящие из смесей двух или более реагентов или из одного реагента, растворенного в растворителе, отличном от воды, действие которых основывается на измерении или наблюдении изменений в биологических или химических веществах, в которые предварительно был введен реагент, классифицируются в товарной позиции 3822 единой ТН ВЭД ЕАЭС.

Диагностические или лабораторные наборы реагентов, основной характер которых определяется входящими в набор реагентами товарной позиции 3822 единой ТН ВЭД ЕАЭС, содержащими также один или несколько других компонентов, например отдельные химические элементы или соединения определенного химического состава группы 28 или группы 29, или синтетические красящие вещества товарной позиции 3204, или любые другие вещества, которые будучи представленными отдельно, включались бы в соответствующие им товарные позиции, классифицируются в товарной позиции 3822 единой ТН ВЭД ЕАЭС.

с 15.12.2023

Тест-наборы (например, "SSC/40", "Sscom/40", "SSE012"), предназначенные для иммуноферментного экспресс-анализа беременности, представляющие собой кассеты, содержащие анти-альфа иммобилизованные антитела, покрывающие мембрану, и коллоидные золотые частицы, покрытые моноклональными антителами, классифицируются в товарной позиции 3002 единой ТН ВЭД ЕАЭС.